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信息名称: 奥氮平片
 
简单描述:
【悉敏药品名称】
通用名称:奥氮平片
商品名称:悉敏
英文名称: Olanzapine Tablets
汉语拼音: Aodanping Pian
 
【悉敏成份】
悉敏主要成份为奥氮平。其化学名称
为: 2-甲基-10-(4-甲基-1-哌
嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并
二氮杂卓 。
 
 
详细内容:
 
【悉敏药品名称】
【通用名称】奥氮平片
【商品名称】悉敏
英文名称】Olanzapine Tablets
汉语拼音】Aodanping Pian
【悉敏成份】悉敏主要成份为奥氮平。其化学名称为: 2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂卓 。
【悉敏性状】悉敏为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。
【悉敏适应症】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和 /或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
【悉敏规格】5mg
【悉敏用法用量】悉敏的推荐起始剂量为每日 10mg(2片),饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5~20mg(1~4片)。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估。
肾脏和/或肝脏功能损害的患者:
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg,并应慎重加量。
女性患者与男性相比:
女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
非吸烟患者与吸烟患者相比:
非吸烟者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。
当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时,应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。
【悉敏不良反应】奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基 转移酶 ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药 激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。
【悉敏禁忌】悉敏禁用于已知对奥氮平过敏的患者。
悉敏慎用于有下列情况的患者:
(1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者;
(2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者;
(3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者;
(4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制;
(5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病;
(6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。
【悉敏注意事项】奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症( NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平。
【悉敏孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。
【悉敏儿童用药】在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。
【悉敏老年患者用药】老年患者初始剂量为 5mg(1片),在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平(参见注意事项)。
【悉敏药物相互作用】
P450细胞色素异体,特别是CYP1A2,的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药,未见代谢抑制:丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响,而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度 50~60%。
【悉敏贮藏】遮光、密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【悉敏包装】包装规格:(1)14片/盒,28片/盒包装材料:双铝包装。
【悉敏有效期】两年。
【悉敏执行标准】国家标准WS-454(X-383)-2002
【悉敏批准文号】国药准字 H20030512
【悉敏生产企业】企业名称:常州华生制药有限公司

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